Hydroksipropyylimetyyliselluloosa, joka tunnetaan yleisesti nimellä HPMC, on laajalti käytetty farmaseuttinen apu- ja elintarvikelisäaine.Erinomaisen liukoisuutensa, sitoutumiskykynsä ja kalvonmuodostusominaisuuksiensa ansiosta sitä on käytetty laajalti lääketeollisuudessa.HPMC:tä käytetään yleisesti myös elintarviketeollisuudessa sakeuttamisaineena, emulgaattorina ja stabilointiaineena.HPMC:n puhtaus on erittäin tärkeää lääke- ja elintarviketeollisuudessa, koska se vaikuttaa tuotteen tehokkuuteen ja turvallisuuteen.Tässä artikkelissa käsitellään HPMC-puhtauden määrittämistä ja sen menetelmiä.
Mitä ovat HPMC:t?
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on selluloosaeetteri, joka on johdettu metyyliselluloosasta.Sen molekyylipaino on 10 000 - 1 000 000 daltonia, ja se on valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe, hajuton ja mauton.HPMC liukenee helposti veteen ja liukenee myös joihinkin orgaanisiin liuottimiin, kuten etanoliin, butanoliin ja kloroformiin.Sillä on ainutlaatuisia ominaisuuksia, kuten vedenpidätys-, paksuuntumis- ja sitomiskyky, mikä tekee siitä ihanteellisen lääke- ja elintarviketeollisuudelle.
HPMC-puhtauden määritys
HPMC:n puhtaus riippuu useista tekijöistä, kuten substituutioasteesta (DS), kosteuspitoisuudesta ja tuhkapitoisuudesta.DS edustaa hydroksipropyyliryhmillä substituoitujen hydroksyyliryhmien lukumäärää selluloosamolekyylissä.Korkea substituutioaste lisää HPMC:n liukoisuutta ja parantaa kalvonmuodostuskykyä.Sitä vastoin alhainen substituutioaste johtaisi heikentyneeseen liukoisuuteen ja huonoihin kalvonmuodostusominaisuuksiin.
HPMC:n puhtauden määritysmenetelmä
HPMC:n puhtauden määrittämiseen on useita menetelmiä, mukaan lukien happo-emästitraus, alkuaineanalyysi, korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) ja infrapunaspektroskopia (IR).Tässä on kunkin menetelmän tiedot:
happo-emäs-titraus
Menetelmä perustuu HPMC:n happamien ja emäksisten ryhmien väliseen neutralointireaktioon.Ensin HPMC liuotetaan liuottimeen ja lisätään tunnettu tilavuus tunnetun pitoisuuden omaavaa happo- tai emäsliuosta.Titraus suoritettiin, kunnes pH saavutti neutraalin pisteen.Kulutetun hapon tai emäksen määrästä voidaan laskea substituutioaste.
Alkuaineanalyysi
Alkuaineanalyysi mittaa kunkin näytteessä olevan alkuaineen prosenttiosuutta, mukaan lukien hiiltä, vetyä ja happea.Substituutioaste voidaan laskea kunkin HPMC-näytteessä olevan alkuaineen määrästä.
Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC)
HPLC on laajalti käytetty analyyttinen tekniikka, joka erottaa seoksen komponentit niiden vuorovaikutuksen perusteella kiinteän ja liikkuvan faasin kanssa.HPMC:ssä substituutioaste voidaan laskea mittaamalla näytteen hydroksipropyyli- ja metyyliryhmien välinen suhde.
Infrapunaspektroskopia (IR)
Infrapunaspektroskopia on analyyttinen tekniikka, joka mittaa näytteen infrapunasäteilyn absorptiota tai läpäisyä.HPMC:llä on erilaiset absorptiopiikit hydroksyylille, metyylille ja hydroksipropyylille, joita voidaan käyttää substituutioasteen määrittämiseen.
HPMC:n puhtaus on kriittinen lääke- ja elintarviketeollisuudessa, ja sen määrittäminen on ratkaisevan tärkeää lopputuotteen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.Käytettävissä on useita menetelmiä HPMC:n puhtauden määrittämiseksi, mukaan lukien happo-emästitraus, alkuaineanalyysi, HPLC ja IR.Jokaisella menetelmällä on omat etunsa ja haittansa, ja ne voidaan valita sovelluksen erityisvaatimusten mukaan.HPMC:n puhtauden säilyttämiseksi se on säilytettävä kuivassa, viileässä paikassa poissa auringonvalolta ja muista epäpuhtauksista.
Postitusaika: 25.8.2023